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                其他品種
                氨酚咖匹林片
                發布日期:2019-03-13 瀏覽次數:




                核準日期:2007年08月22日

                修訂日期:2013年12月18日

                                                氨酚咖匹林片說明書

                                       請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

                【藥品名稱】

                通用名稱:氨酚咖匹林片

                英文名:Paracetamol, Caffeine and Aspirin Tablets

                漢語拼音:Anfen Ka Pilin Pian

                【成份】本品為復方制劑,其組份為:每片含阿司匹林0.2268g,對乙酰氨基酚0.136g,咖啡因33.4mg

                【性狀】本品為白色片。

                【適應癥】解熱鎮痛藥。用于發熱、頭痛、神經痛、牙痛等。

                【規格】復方

                【用法用量】口服,一次12片。

                【不良反應】

                1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。

                2.較少見或罕見的有①胃腸道出血或潰瘍,多見于大劑量服用本品的患者;②過敏性支氣管哮喘;③皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等;④血尿、眩暈和肝臟損害。

                【禁忌】1.已知對本品過敏的患者。2.服用阿司匹林或其它非甾體抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

                【注意事項】

                1.本品為對癥治療藥,用于解熱不超過3天,用于鎮痛不超過5天,癥狀不緩解,請咨詢醫師或藥師。

                2.本品中阿司匹林易于通過胎盤,并可由乳汁分泌,故妊娠期、哺乳期婦女禁用。

                3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期的患者禁用。

                4.痛風、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經過多等患者以及有溶血性貧血史者慎用。5.發熱伴脫水的患兒慎用。

                6.哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林及對同類解熱鎮痛藥過敏者禁用。

                7.不能同時服用含有與本品成份相似的其它抗感冒藥。

                8.服用本品期間禁止飲酒。

                9.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。

                10.根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。

                11.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。

                12.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟?;颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。

                13.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。

                14.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。

                15.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其它征象時,應停用本藥。

                【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中阿司匹林易于通過胎盤,并可由乳汁分泌,故妊娠期、哺乳期婦女禁用。

                【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

                【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

                【藥物相互作用】

                1.本品不應與含有酒精的飲料、巴比妥類(如苯巴比妥)、解痙藥類(如顛茄)同服,因可造成肝損害。

                2.本品不應與抗凝血藥(如雙香豆素、肝素)、溶栓藥及皮質激素類藥物同用。

                3.本品可加強口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用,不應同用。

                【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

                【藥理毒理】本品中對乙酰氨基酚及阿司匹林能抑制前列腺素的合成而產生解熱鎮痛作用;咖啡因為中樞興奮藥,能收縮腦血管,減輕其搏動的幅度,與解熱鎮痛藥配伍,能增加解熱鎮痛之效果。

                【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

                【貯    藏】遮光,密閉,在干燥處保存。

                【包    裝】鋁塑泡罩(藥用聚乙烯硬片/藥品包裝用鋁箔),12片/板×1板/盒。

                【有 效 期】24個月。

                【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家標準,WS1-10001-HD-1126-2002-2009

                【批準文號】國藥準字H13024047

                【生產企業】

                企業名稱: 山東百維藥業有限公司

                生產地址: 山東省巨野縣振興路6號

                郵政編碼:274900

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